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特一药业2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-25 17:55    来源:同花顺

特一药业(002728)(002728)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2020年上半年,由于受到新冠疫情影响,公司OTC产品的销售活动开展受到限制,加上零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记报告制度等限制措施的实施,客户产品需求量下降,导致公司营业收入下降显著;在固定成本支出呈相对刚性的情况下,生产规模效益降低。受以上因素的综合影响,公司净利润降幅较大。报告期,公司实现营业收入30,010.02万元,同比下降37.22%;净利润2,739.02万元,同比下降70.00%;扣除非经常性损益的净利润1,926.59万元,同比下降77.82%。

2020年,面对新冠疫情对公司产品销售的不利影响,公司管理层一方面积极采取应对措施,另一方面持续完善内部管理,健全内部控制,以提高公司经营管理水平和风险防范的能力。

2、进一步扩大营销市场和现有营销渠道的精细化管理,提高产品的市场覆盖率。公司在坚持与现有经销商紧密合作、互利共赢的基础上,加强对空白终端市场的开发力度,包括基层诊疗市场的开发等。同时,加强对经销商的市场管理,促进对经销商现有市场的深度开发和精细化管理。公司优化空白市场增量与经销商提升现有市场存量形成错位发展,以提高产品市场占有率。

4、开展仿制药一致性评价工作的同时,加大研发和创新力度。一方面,积极推进一致性评价工作,其中头孢氨苄胶囊已通过一致性评价,其他项目正在按计划推进中;另一方面,加大对中成药研究及二次开发,以及在缓、控释制剂方面的研究开发,专注研究开发方面的技术差异化路线,研究有竞争力的产品。

5、持续加强内部管理。持续完善公司治理建设,健全企业内部控制,提高公司经营管理水平和风险防范能力。持续加强药品生产质量、安全生产管理,严格按照GMP的规范执行,在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中,严格执行各流程质量控制体系,保证产品质量与疗效。

6、做好募投项目建设。二、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险。近年来,随着医药体制改革相关政策的逐步落地,国家对医药行业的管理力度不断加大。医保控费、一致性评价、两票制、“集采”常态化等一系列医药政策的实施,为医药行业未来的发展带来重大影响,公司面临政策变化的风险。 应对措施:公司将密切关注并研究相关行业政策,及时把握行业变化趋势,加强自身核心竞争力,积极应对行业政策变化;响应国家政策,坚持产品一致性评价,积极参与产品“集采”投标,增加产品的销售渠道。 2、药品降价风险。近年来,国家通过实施两票制、药占比、医保支付方式改革、基本药物制度、药品价格谈判、集中带量采购等,改革药品价格形成机制,控制药品流通环节差价水平,促使药品终端销售价格下降。2018年开始,国家采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式在试点城市组织了部分仿制药的带量集中采购,大幅压缩了医药企业的销售费用空间,对相关药品价格形成下行压力,公司面临药品降价风险。 应对措施:加强公司内部管理,提高生产效益和品质稳定,降低管理成本和生产成本;加强公司资产的管理,提高资产的利用效率,减少资金的占用时间,节约财务成本;积极开展对部分重点产品的上市后临床研究,提升产品市场竞争力;不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的品种,深入挖掘具有市场潜力的在产品种,不断优化产品领域的布局,以确保公司长期可持续发展。 3、环保风险。公司在生产经营过程中会产生一定的污染物,虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,但是随着整个社会环保意识的增强,新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施,公司执行的环保标准也将更高更严格,这不但将增加本公司在环保设施、排放治理等方面的支出,同时还可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚,使公司面临环保风险。 应对措施:公司一直严格遵守国家环保政策和法规要求,持续加大环保投入力度,推进环保设施升级改造。后期,公司始终贯彻执行环境保护,积极开展安全环保培训教育,强化企业内控标准,加强对重点排污点的监控,做到达标排放,降低环保风险。 4、产品质量风险。药品作为特殊商品,与人民群众的健康密切相关,产品质量尤为重要。公司自成立以来一贯高度重视产品质量,严格按照GMP的规范执行,在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中,均建立了严格的质量控制体系,保证公司产品质量。虽然公司严格按照GMP的规范执行,但不排除公司可能因其他不确定或不可控因素导致出现产品质量问题,从而给公司带来风险。 应对措施:持续加强药品生产质量、安全生产管理,严格按照GMP的规范执行,在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中,严格执行各流程质量控制体系,保证产品质量与疗效。 5、药品研发风险。由于新药产品开发从研制、临床试验、报批到生产上市的周期长,环节多,投入大,公司的新药研发如果最终未能通过注册审批或者新药不能适应不断变化的市场需求,或不被市场接受,则可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现;公司药品质量和疗效一致性评价投入大,如果一致性评价最终未能通过注册审批,对公司盈利和未来发展将产生不利影响。 应对措施:公司将进一步健全研发创新体系,引入和培养高端人才,不断提升研发水平,优化研发格局,大力推进重点在研品种研发;公司持续注重重点品种再开发,提高工艺水平,降低生产成本,提高产品市场竞争力;公司进一步加强与外部科研机构的合作,持续储备并实现梯度推进优质仿制药新产品研发项目。 6、经营业绩风险。2020年初新型冠状病毒肺炎疫情爆发,对全国乃至全球经济运行带来明显影响,也对企业发展带来前所未有的挑战,公司经营业绩存在大幅下滑的风险。三、核心竞争力分析 1、核心产品优势 2、品牌优势 品牌是企业的软实力,知名品牌会给企业带来强大的竞争力和市场影响力。公司在发展历程中始终将品牌建设作为一项系统性工程,持续加大对品牌建设的投入,不断提升公司品牌的市场知名度。通过多年 3、产品结构优势 公司目前的产品涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品,在呼吸系统、心脑血 片、奥美拉唑肠溶胶囊、蒲地蓝消炎片、枫蓼肠胃康片等均是治疗呼吸系统、心脑血管、消化系统等方面的药物。随着我国医疗保险体制的推广及药品分类管理的规范实施,公司的产品结构优势将进一步提高公司的适应能力,可根据市场需求情况加大对部分拥有药品批准文号药品的投入,在增加新的利润增长点的同时进一步提升自身竞争能力。 4、人才优势 公司现有核心经营团队不仅拥有过硬的专业技能和敏锐的市场嗅觉,还具有丰富的制药行业管理经验,大部分人员在专业领域从业经验十年以上,在公司发展初期即进入企业,具有较强的社会责任感,认同企业文化,相互之间配合默契,具有较强的稳定性和拼搏精神。公司研发、生产、销售、管理等各部门人才梯队建设已初见规模,在后续发展过程中,公司还将积极拓展人才引进渠道,引进高层次人才,推动公司快速发展,通过积极推进人才战略,加大对高、中、基层员工的专业培养力度,形成一支结构合理、人岗匹配、素质优良的人才队伍。 5、研发优势 公司一贯重视对研发的投入,视研发为企业发展的源动力。公司经过多年的研发投入和技术积累,在中成药、化学制剂药、化学原料药的研发及生产方面积累了丰富经验。公司及其全资子公司海力制药、新宁制药均为国家高新技术企业,同时公司被认定为省级企业技术中心。截至报告期末,公司共拥有发明专利29项、外观设计专利37项、实用新型专利4项。